ADHD適正流通管理システムについて

令和元年12月6日公開
令和3年1月3日更新

 

2019年12月3日にビバンセカプセルが販売される事から2019年12月2日より新たにADHD適正流通管理システムが稼働しました。

 

新システムへの移行までの経過措置期間も終了し令和3年1月1日からは
すべての薬局において新規にコンサータ錠若しくはビバンセカプセルを調剤する際にはADHD適正流通管理システムへ登録が必要となります。

 

 

1. ADHD適正流通管理システム（登録システム）にアクセス

＜イメージ＞

“あなたは医療関係者ですか？”と表示されますので「はい」をクリックします

左側が医師用、右側が薬剤師用になっています
“新規申請の方はこちら”をクリックします
※新規申請という事に気付かずログインに困っている方もいるそうなのでご注意下さい！！

2. 薬剤師・所属施設情報の入力
3. Eラーニングの受講
4. 必要書類の提出
   

②はサイト上で項目に従い入力します。
③のEラーニングの受講は

• ADHDの診断・治療,薬物乱用と薬物依存,適正流通管理体制について
• コンサータ(R)錠　薬剤師のためのEラーニング
• ビバンセ(R)カプセル 薬剤師のためのEラーニング

の３つありそれぞれの教材をスライド形式で講読しその後それぞれのテストを受けるようになっています。

 

テストの問題数

ADHDの診断・治療,薬物乱用と薬物依存,適正流通管理体制について	10問
コンサータ(R)錠　薬剤師のためのEラーニング	5問
ビバンセ(R)カプセル　薬剤師のためのEラーニング	5問

テスト履歴は残りますが、何回も受けられるので間違えても心配ないです。問題内容はランダムに抽出される形で常に同じ問題ではありませんでした。

私の薬局では広域の病院からコンサータ錠が処方された患者さんの調剤をしています。
コンサータ錠をお渡しできるようにする為、ADHD適正流通管理システムに登録することになりましたが、採用していないビバンセカプセルも取り扱えるようになります。

 

医師は、コンサータ錠を扱っている薬局であればビバンセカプセルも扱っているという認識となるわけです。突然、ビバンセカプセルの処方箋がやってくる可能性がありそうですね・・・。

 

コンサータ錠もビバンセカプセルも卸から購入後は、卸への返品も他薬局への譲渡もできません。このような流通管理システムを構築するのであれば、薬局間の譲渡・譲受のシステムも構築して欲しいものです。（安い薬ではないですから・・・・・）

また、医師から患者カードの発行（同時に医師はこのシステムにIDを入力し処方内容も登録後＆処方箋発行）され、患者はそのカードを薬局に持参しないと調剤できません。

 

身分証明書等の提示も必要となります。

 

いろんな事を同時にさせられることで混乱を起こしやすいのがADHDの患者さんだと考えています。

 

なので、何をする必要があるのか薬局側がしっかり対応の準備しておく必要があると思います。

PDFファイルに署名、PDFファイルをアップロード？？？

 

令和元年12月9日、事務局にたまたま！？電話が繋がったので、PDFファイルのアップロードとはどのような流れを想定されているのかお尋ねし、回答を頂きましたのでご案内！！

1. PDFファイルをダウンロード
2. 印刷
3. 署名
4. 印刷したすべての用紙（署名後）をスキャンしPDF化
5. アップロード

 

だそうです。性能の良いスキャナーをお持ちの施設は大丈夫そうですね・・・・・。

 

私は、3枚続けて1つPDFファイルにできるスキャナーを持ち合わせていないのでできません。解決する方法もあるのですが手間なのでその方法は割愛させて頂きます。

 

adobe reader xiで署名した申請書でも良いと許可を頂けました。

 

 

この方法でも難しい方は、最終手段を教えて頂けますので事務局に電話が繋がるまで頑張って下さい。

令和2年1月28日追加

 

私自身、事務局に問い合わせした際の回答はPDFファイルでアップロードでした。

 

しかし現在は、画像ファイルでも良いそうです。

 

つまり、カメラ付き携帯もしくはスマホがあれば、署名した申請書類（2枚）の写真を1枚とり、

 

そのファイルをアップロードすれば良いそうです。

 

画像ファイルで良いのであれば、PDFファイルに比べてアップロードの手間が軽減できそうです。

申請書類（同意書）アップロード後は承認されるまで調剤登録は利用できません。

 

承認後はトップ画面に承認日が表示されるようになり、調剤登録が利用できるようになります。

アップロード日が12月7日で承認日が12月12日となりました。　
という事は、ADHD適正流通管理システムに登録していない薬局がビバンセの処方箋を12月7日に受け取り早急に登録申請をしても処方箋の有効期限（4日以内）には間に合わないという事になります。

 

適正流通管理システムに登録していない薬局は、やはりすでに登録している薬局に紹介してあげる事が親切な対応だと思われます。

 

この記事をご覧頂けている医師がいらっしゃるなら、患者様に事前の情報提供をお願い致します。
また、当該薬剤の医薬情報担当者はこの事実を踏まえて医師に情報提供をお願いしたいです。

コンサータ錠、ビバンセカプセルの処方箋を持った患者さんが来たら（令和3年1月3日更新）

 

 

コンサータ錠・ビバンセカプセル患者の対応方法（流通システム登録済）

 

 

ADHD治療薬に興味のある方は

 

 

以下に記載の内容は経過措置期間が過ぎ終了しています

 

新型コロナウイルス感染症の影響により、留意事項通知に規定する医師の登録の事務手続き等に遅延が生じていることから、メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠 18mg、同錠 27mg 及び同錠 36mg）について、経過措置期間を延長することとなりましたのでご注意下さい。

新	旧
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。	医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
本剤が、注意欠陥/多動性障害（ＡＤ/ＨＤ）の診断、治療に精通した医師によって適切な患者に対してのみ処方されるとともに、薬物依存を含む本剤のリスク等について十分に管理できる医療機関及び薬局においてのみ取り扱われるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。これらの措置は令和元年12月1日までに実施すること。なお、同年12月1日前に本剤を処方していた医師については令和2年9月30日まで、また、令和元年12月1日前に本剤を服用していた患者については令和2年12月31日までは変更前の承認条件の下で取り扱うことができる。	本剤が、注意欠陥/多動性障害（ＡＤ/ＨＤ）の診断、治療に精通した医師によって適切な患者に対してのみ処方されるとともに、薬物依存を含む本剤のリスク等について十分に管理できる医療機関及び薬局においてのみ取り扱われるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。これらの措置は令和元年12月1日までに実施すること。なお、同年12月1日前に本剤を処方していた医師については令和2年6月30日まで、また、令和元年12月1日前に本剤を服用していた患者については令和2年12月31日までは変更前の承認条件の下で取り扱うことができる。

通知へのリンクはこちら